盐酸氟西汀分散片(百优解)详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

商品名称：百优解 通用名称：盐酸氟西汀分散片 英文名称：Fluoxetine Hydrochloride Dispersible Tablets

【成份】

本品主要成份为：盐酸氟西汀。

【 适应症 】

1.抑郁症：百优解片用于治疗抑郁症状，伴有或不伴有焦虑症状。2.强迫症：百优解片用于治疗伴有或不伴有抑郁的强迫观念及强迫行为。

【用法用量】

仅用于成人口服

抑郁症

成人及老年患者：每日20mg～60mg。推荐的起始剂量为每日20mg。尽管高剂量可能增加不良反应的发生，但如果治疗

WHO达成的共识认为，抗抑郁药物持续治疗至少6个月。

强迫症

成人及老年患者：每日20mg～60mg。推荐的起始剂量为每日20mg。尽管高剂量可能增加不良反应的发生，但如果治疗2周仍未见效，应考虑增加药物剂量。如果治疗10周仍无改善，应考虑换药。如果疗效较好，可根据个体差异调整剂量进行维持治疗。对于氟西汀治疗究竟需要维持多久的问题，尚缺乏系统研究，考虑到强迫症(OCD)是一种慢性疾病，因此对于冶疗有效患者推荐维持治疗10周以上。应根据患者个体差异小心调整用药剂量，以最低有效剂量维持治疗。应定期评估是否继续治疗。一些临床医生提倡对于药物治疗有效患者可合并行为治疗。

强迫症(OCD)的长期疗效(超过24周)尚未证实。

神经性贪食症

成人及老年患者：推荐剂量为每日60mg。

神经性贪食症的长期疗效(超过

所有适应症

推荐剂量可酌情增减。每日剂量高于80mg的情况未经系统评估。

氟西汀可单次或分次给药，可与食物同服，亦可餐间服用。

停药时，药物活性成分仍将在体内存留数周。这一特点必须在开始及结束治疗时予以考虑。多数患者不需要逐步减少剂量。

儿童：因为安全性和疗效尚未明确，儿童和青少年(不足18岁)不推荐使用氟西汀。

老年人：应注意增加剂量和曰剂量一般不宜超过40mg。最高推荐日剂量为60mg。

对于肝功能受损患者(参见【药代动力学】)，或合用了其它可能产生相互作用(参见【药物相互作用】)药物的患者，需考虑减少剂量或降低给药频率(例如隔日20毫克)。

或遵医嘱。

【不良反应】

与使用氟西汀有关的最常见的不良反应为 ：焦虑、紧张、失眠、困倦、疲劳、震颤、多汗、厌食、恶心、腹泻、头晕。不太常见的反应为 ：头痛、口干、消化不良、呕吐。其它严重的不良反应偶见报道，例如晕厥、心律失常、非正常肝反应、甲状腺功能减退或亢 进、出血时间延长、急性脑部综合征和惊厥。

【禁忌】

禁用于对本品和/或本品中任何成分过敏的病人。

【注意事项】

据报道，部分病人应用氟西汀后可出现躁狂/轻躁狂。对驾驶的影响 ：对操作危险机械包括机动车的病人应予以警告，直至他们确认药物对他们不产生有害的影响为止。

【药物相互作用】

药物相互作用仅对成年人进行了研究。

1.半衰期：分析药物间在药效动力学和药代动力学上的相互作用时(例如从氟西汀换用其它抗抑郁药时)应考虑氟西汀和去甲氟西订较长的消除半衰期(详见[药代动力学])。

2.单胺氧化酶抑制剂：(参见[禁忌])。

4.合用时注意事项：

5.MAOI-B(司来吉兰)：5-羟色胺综合征风险，建议临床监查。

6.苯妥英钠：当与氟西汀合用时已发现血药浓度发生变化。在一些病倒中已有毒性反应报道。如果需要合用此药物，建议采用保守的剂量调整策略并监查临床状态。

7.5-羟色胺激动剂：本品与5-羟色胺激动剂(例如曲马多、加5-羟色胺综合征的风险。与曲坦类药物合用增加冠状动脉血管收缩和高血压的风险。

8.锂盐和色氨酸：有报告指出，锂盐或色氨酸与SSRI合用时，可出现5-羟色胺综合征。当本品与这些药物合用时应十分小心。当氟西汀与锂盐合用时，需要更加细致和频繁的监查等。

【药理作用】

氟西汀是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，这可能解释其作用机理。氟西汀对其它受体，如α1-，α2-和β肾上腺素能;5-羟色胺能;多巴胺能;组胺能;毒蕈碱能；GABA受体几乎没有结合力。体外和动物试验并未发现本品具有致癌、致突变或生殖损害作用。

【贮藏】

室温保存。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字J20120001