妥布霉素地塞米松眼膏(典舒)详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

商品名称：典舒 通用名称：妥布霉素地塞米松眼膏 英文名称：Tobramycin and Dexamethasone Ophthalmic Ointment

【成份】

妥布霉素9mg与地塞米松

【 适应症 】

1.用于对肾上腺皮质激素敏感的眼部疾患及外眼部细菌感染。2.眼用激素用于眼睑、球结膜、角膜、眼球前膜及确诊的传染性结膜炎等炎症性疾病，可以减轻水肿和炎症。同时也适用于慢性葡萄膜炎，化学性、放射性、灼伤性及异物穿透性角膜损伤及白内障等眼科手术后的炎症。

【用法用量】

1．每日

2．第—次开处方不能超过8克眼药膏。

【不良反应】

有过敏反应，如眼睑发痒与红肿，结膜红斑。

【禁忌】

单纯疱疹病毒性角膜炎(树枝状角膜炎)、牛痘、水痘及其它因滤过性病毒感染引起的角膜炎，结膜炎，眼睛分枝杆菌感染，眼部的真菌感染。

【注意事项】

1.不能用于眼部注射。一些患者可能对局部使用的氨基糖甙类药物过敏，如果发生过敏则应停药。2.长期使用眼部激素可能导致青光眼、损害视神经、视力下降、视野缺损、后囊下混浊的白内障。使用过程中应该常规的观察眼压，甚至是眼压测量困难的儿童和不合作的患者也不例外。长期使用激素可以抑制宿主的免疫反应，可能增加继发严重的眼部感染机会。在一些导致角膜、巩膜变薄的病变中使用激素可能导致眼球穿孔的发生。在眼部急性化脓性病变时，激素可能掩盖感染并加重已经存在的感染。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理作用】

1．肾上腺皮质激素可抑制各种因素引起的炎症反应，同时也可能延缓伤口愈合。肾上腺皮质激素会抑制人体对感染的防卫机能，若此抑制能力具有临床意义，则应考虑合并应用抗生素。地塞米松是一种作用很强的皮质激素；

2．混合物中包含的抗生素成分(妥布霉素)具有抗敏感微生物的活性。试验研究显示，妥布霉素对以下微生物敏感株有效：葡萄球菌：金黄色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶阳性及阴性)，包括耐青霉素株。链球菌：A组(溶血性链球菌、一些非溶血性链球菌和一些肺炎链球菌。绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆曲、产气肠杆菌、奇异变形杆菌、Morganellamorgaii菌、多数普通变形杆菌株、流感嗜血杆菌、H．aegyptius菌、结膜炎嗜血杆菌，Acinctobacter calcoaceticus(Herellea vaginacola)菌以及一些奈瑟菌属；

4．尚无典必殊滴眼液使用后全身吸收程度的资料。但是，我们都知道在眼局部使用药物后会有全身吸收作用。如果在头48小时内以最大剂量使用典必殊滴眼液(每两小时每眼两滴)，就会出现完全的全身吸收现象。这相当于每天使用地塞米松2．4毫克。而通常的生理替代量足每天0．75毫克。假如典必殊滴眼液在头48小时内每四小时对双眼滴两滴，地塞米松的使用量将足每天1．2毫克。

5．尚无典必殊眼药膏使用后全身吸收程度的资料。但是，我们都知道在眼局部使用药物后会有全身吸收作用。典必殊眼药膏使用剂量为双眼每日四次时，地塞米松的使用量将是每天0．4毫克。

【贮藏】

室温保存。

【有效期】

暂定24个月

【批准文号】

国药准字H20020496

【说明书修订日期】

修改日期：2008年01月10日修改日期：2010年05月05日

【生产企业】

企业名称：齐鲁制药有限公司 企业简称：齐鲁安替制药 生产地址：济南市工业北路243号*济南市历城区董家镇849号*济南市高新区新泺大街317号* 联系电话：0531-83126555 83126000 83126666/7777/8888/9999

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